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隨著新醫(yī)改的深入推進(jìn)，各項(xiàng)措施密集出臺(tái)，各地都在探索不同方式和路徑以化解民眾看病難、看病貴的現(xiàn)實(shí)難題。在肯定新醫(yī)改已取得的成就的同時(shí)，也需更全方位而縝密地思索現(xiàn)行方案中可能存在的疑點(diǎn)與疏漏，使其更加完善，回歸全面降低民眾診療費(fèi)用、提高醫(yī)療服務(wù)水平和職業(yè)規(guī)范，方便百姓放心就醫(yī)的核心命題。 1會(huì)否反向推動(dòng)醫(yī)療費(fèi)用全面上漲？ 目前，醫(yī)改的核心降費(fèi)措施集中在取消醫(yī)藥加成、降低藥占比上，而檢驗(yàn)
11月19日，由中國食品藥品檢定研究院主辦，廣東省藥品檢驗(yàn)所、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所和廣州市藥品檢驗(yàn)所共同承辦的“2015中國藥品質(zhì)量安全年會(huì)”在廣州召開。本次會(huì)議以藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提升質(zhì)量需求為出發(fā)點(diǎn)，結(jié)合目前藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)等政策剖析國家藥品醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)略，交流檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)、新方法。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長孫咸澤等領(lǐng)導(dǎo)出席會(huì)議并作重要講話。
來源：中國醫(yī)藥報(bào)?? 作者：張 旭 今年以來，一系列有關(guān)藥品注冊(cè)審評(píng)審批政策相繼出臺(tái)，主要集中在藥品注冊(cè)分類、BE（藥品等效試驗(yàn)）備案、一致性評(píng)價(jià)、上市許可人制度以及罕見病藥物審批等方面。圍繞這些變化，Data Ingrated(DI)即臨床數(shù)據(jù)真實(shí)性核查規(guī)定，以及即將推出的藥用輔料、包材DMF（登記備案）同步審評(píng)等也同時(shí)亮相。業(yè)內(nèi)專家表示，新政策的實(shí)施將對(duì)企業(yè)研發(fā)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。 “一致性”規(guī)范仿
昨日（8月2日），國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面實(shí)施城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)的意見》（以下簡(jiǎn)稱意見），大病保險(xiǎn)全面啟動(dòng)。 今年兩會(huì)期間，李克強(qiáng)總理在政府工作報(bào)告中提出，“城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)試點(diǎn)擴(kuò)大到所有省份”“全面實(shí)施城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)制度”。 意見提出， 2015年底前，大病保險(xiǎn)覆蓋所有城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療（以下統(tǒng)稱城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保）參保人群，大病患者看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)有效減輕。有機(jī)構(gòu)測(cè)算，大病保險(xiǎn)
日前，筆者從有關(guān)方面獲悉：上海近期將搭建基于C2C模式的“上海直接掛網(wǎng)藥品醫(yī)院議價(jià)交易平臺(tái)”系統(tǒng)，不久即可上線運(yùn)行，這是全國首家明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何采購“直接掛網(wǎng)藥品”的省市。 為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號(hào)文)、 《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號(hào)精神，上海有關(guān)方面借助互聯(lián)網(wǎng)、
國家衛(wèi)生計(jì)生委近日發(fā)布了公立醫(yī)院藥品集中采購工作的通知，《通知》規(guī)定，藥品采購分五類進(jìn)行，包括招標(biāo)采購藥品、談判采購藥品、直接掛網(wǎng)采購藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、麻醉藥品和第一類精神藥品。 專家認(rèn)為，分類采購的優(yōu)勢(shì)在于通過市場(chǎng)適度調(diào)整藥品的價(jià)格，同時(shí)對(duì)于特殊藥品，政府可以運(yùn)用行政手段保障供應(yīng)。新的制度改變了過去把所有藥品都納入招標(biāo)的做法，行業(yè)人士分析，納入招標(biāo)采購的藥品范圍有了進(jìn)一步的縮小，可以把價(jià)
5月13-5月14日召開的第27屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇上，國家是藥監(jiān)總局的藥品化妝品監(jiān)管司副司長董潤生表示，中國的監(jiān)管能力已經(jīng)獲得國際認(rèn)可，新版GMP的認(rèn)證將會(huì)逐步推進(jìn)，未來藥品GMP和生產(chǎn)許可證有望二證合一，GMP認(rèn)證或?qū)⑷∠?50%通過認(rèn)證 2013年年底，非無菌制劑實(shí)行新版GMP認(rèn)證，通過了1900多家，通過率大概在70%，現(xiàn)在大概有850多家，整個(gè)工作進(jìn)展非常順利。這個(gè)通過率也是比較
中新網(wǎng)5月5日電 今日國家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)布公告稱，發(fā)改委會(huì)同國家衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障部等部門聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》，決定從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價(jià)，完善藥品采購機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)?？刭M(fèi)作用，藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成。 《通知》規(guī)定，除麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時(shí)由國家發(fā)展改革委實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理外，對(duì)其他藥品政府定價(jià)均予
互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，很多人都已經(jīng)習(xí)慣了通過網(wǎng)絡(luò)解決很多問題，包括看病找醫(yī)生。在線輔助問診是否合法？對(duì)此，國家衛(wèi)計(jì)委新聞發(fā)言人宋樹立表示，互聯(lián)網(wǎng)上涉及醫(yī)學(xué)診斷治療是不允許開展的，只能做健康方面的咨詢。 宋樹立介紹說，按照醫(yī)療實(shí)施主體，遠(yuǎn)程醫(yī)療包括兩類：一類是醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的遠(yuǎn)程醫(yī)療，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間特別是條件比較差、醫(yī)療水平比較低的機(jī)構(gòu)向一些?？频幕蛘呔C合力量比較強(qiáng)的大型醫(yī)院的專家來尋求幫助，這是醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間給患
2014年以來，國務(wù)院及國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》等法規(guī)，這些法規(guī)從頂層設(shè)計(jì)、專業(yè)角度和操作層面都對(duì)醫(yī)療器械臨床進(jìn)行了大約束、大調(diào)整，這對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)、臨床、注冊(cè)、生產(chǎn)企業(yè)都將產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響，如何精確掌握和策略應(yīng)對(duì)，成為企業(yè)必須考量的重大問題。 由于醫(yī)療器械種類繁多，使用方式千差萬別，其風(fēng)險(xiǎn)程度
